Shimadzu Corporation은 "혈액 바카라 필승법 펩티드 측정 시스템 바카라 필승법 MS CL"(이하 "아밀로이드 MS CL"이라고 함)에 대한 승인을 받았다 (클래스 II). 재조정 알림^*1를 기반으로 진단 참조 정보로 사용할 수있는 생리 학적 매개 변수를 측정하는 진단 장치로 승인됩니다.

아밀로이드 MS CL은 혈액에서 아밀로이드 펩티드 (아밀로이드 플라크의 주요 성분, 알츠하이머 병의 특징)를 측정하고 아밀로이드 β (질병의 원인으로 여겨지는 단백질)와 관련된 바이오 마커 값을 제시하는 생성물이다 (방출 날짜). 회사의 매트릭스 보조 레이저 탈착 및 이온화 기간 질량 분석기 "Axima Performance CL"및 데이터 분석 소프트웨어로 구성됩니다. 전통적인 양전자 방출 단층 촬영 (PET) 이미징 및 뇌척수액 (CSF) 테스트와 달리이 테스트는 대상에 대한 부담이 적습니다.

참고 : "바카라 필승법 MS CL"에 의한 출력 바이오 마커 값의 임상 적 중요성은 평가되지 않았다. 이 제품을 사용하여 검사를 수행 할 때는 관련 아카데믹 사회가 설정 한 적절한 사용 지침을 준수해야합니다.

참조 정보 :
바카라 필승법 MS CL은 일부 바카라 필승법 MS 기술의 의료 장치로서 상용화 된 제품입니다. "바카라 필승법 MS"는 여러 방울의 혈액 (약 0.5 mL)에 함유 된 바카라 필승법 β를 측정하기 위해 MS (Mass Spectrometry) 기술을 사용하는 기술입니다. 공동 연구를 통해, 우리 회사와 국립 장수 의학 센터 (Chōjuken)는 바카라 필승법 베타 측정에서 계산 된 바이오 마커가 뇌의 바카라 필승법 축적과 관련이 있다고보고합니다.^*2. Chojuken과의 공동 연구는 2002 년에 노벨 화학 상을 수상한 경영 연구원 인 Tanaka Koichi와 합류했습니다.이 상은 "Amyloid MS"의 실현에 기여한 "MATRIX 지원 레이저 사막 및 이온화) (MATRIX 지원 레이저 사막 및 이온화)입니다.

Shimadzu Corporation은 Shimadzu Techno Research의 계약 된 분석 자회사 인 바카라 필승법 MS 계약 분석 서비스를 개발하고 있으며, 이는 바카라 필승법 MS 계약 분석 서비스를 개발하고 있으며, 치료 연구 및 알츠하이머 병의 조기 예방 방법을 목표로하고 있습니다. 올해 6 월, 우리는 바카라 필승법 MS에 관한 프랑스 몽펠리에 대학교와 공동 연구 계약을 체결했습니다. 11 월, 우리는 미국 자회사 SSI (Shimadzu Scientific Instruments, Inc.)를 통해 미국에서 계약 분석 서비스를 제공하기 시작했습니다. 외부 회사 및 연구소의 향후 코호트 연구^*3와 협력 할 것입니다 임상 증거를 얻고 알츠하이머 병을 조기에 진단 할 수있는 의료 기기를 개발합니다.

• *1 ""임상 시험 결과와 관련된 재료 "의 제출이 필요한 의료 기기의 범위에 관한 치료 (마케팅 전 및 후 사후 및 사전 시장을 통한 이니셔티브를 고려한 응답)에 관한 통지. (2017 년 11 월 17 일, 제약 장비 협의회에서 1 위, 제약 장비 협의회에서 1 위, 제약 장비 협의회에서 1 위, 제약 장비 협의회에서 1 위)
• *2 Nature Volume 554, Pages 249-54 (2018)
• *3 역학 연구의 연구 방법. 특정 질병으로 고통받지 않는 사람들을 오랫동안 관찰함으로써 특정 생활 양식의 존재 유무가 질병의 발생 또는 예방과 관련이 있는지 확인할 수 있습니다.

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