Shimadzu Corporation은 11 월 2 일에 고성능 액체 크로마토 그래프 (HPLC)를위한 바카라 방법 개발 지원 소프트웨어 인 "Labsolutions MD"를 발표 할 예정입니다.

약물에는 엄격한 품질 관리가 필요하며 HPLC는 주로이 목적을위한 바카라에 사용됩니다. 제약 제조업체는 의약품의 안전성을 향상시키는 정확하고 신뢰할 수있는 바카라 조건이 개발되었지만 "다양한 바카라 조건을 테스트하는 데 시간이 걸리고"바카라 조건의 지식은 개인이되고 개발 과정에서의 결정은 경험에 따라 다릅니다. "와 같은 문제가있었습니다.

이러한 과제에 대한 응답으로, 제약 규정 조화에 관한 국제 회의 (ICH)는 개발 과정과 개발의 기초를 명확하게하여 바카라적 방법을 평가하고 검증하는 방법 인 "설계 별 바카라 품질"(AQBD라고 함)을 제안했습니다. AQBD 기반 바카라 방법 개발은 과학적 기초 및 위험 기반 접근법을 강조합니다. 경험과 직관에 의존하지 않는 포괄적 인 바카라 조건을 조사함으로써 매우 신뢰할 수 있고 위험이 낮은 바카라 방법이 개발 될 수 있다고 생각됩니다. 그러나 통계와 같은 특수 지식이 필요했으며 평가 결과를 창출하는 부담을 증가시키는 과제가있었습니다.

바카라 MD는 AQBD를 기반으로 실험 설계를 사용합니다^*1설계 공간에 의한 바카라 수집에서^*2를 사용하여 시각화로 흐르므로 숙련되지 않은 사람들조차도 가장 최적의 바카라 방법을 개발할 수 있습니다. 또한 "Labsolutions MD"는 바카라 데이터 시스템 "Labsolutions"를위한 선택적 소프트웨어이며, 이는 원활하게 연결될 수 있습니다. LabSolutions 데이터베이스의 관련 바카라 결과 및 보고서를 중앙에서 관리함으로써 데이터 신뢰성을 보장 할 수도 있습니다.

Shimadzu Corporation은 "Labsolutions"브랜드 소프트웨어 제품 및 서비스를 통해 바카라 데이터의 신뢰성과 제약의 안전을 보장하는 데 계속 기여할 것입니다.

*1 실험 설계 : 효율적인 상태 검색을위한 통계 방법
*2 설계 공간 : 분석 조건과 분석 결과 사이의 관계를 시각화하는 방법과 가장 낮은 위험 분석 조건을 확인하기위한 방법

신바카라 기능

1. 실험 바카라를 사용한 상태 검색 개선

최적의 바카라 조건을 검색하려면 이전 바카라이 필요했습니다. 이 소프트웨어는 실험 설계 방법을 사용하여 데이터를 수집하여 효율적인 조건 검색을 허용합니다. 검색 조건의 시도 횟수를 약 70%줄입니다.

2. 최적의 바카라 조건의 시각화

설계 공간이라는 기술을 사용하여 바카라 조건과 바카라 결과 간의 관계를 시각화합니다. 바카라 조건이 변경된 경우에도 바카라 결과에 영향을 미치지 않는 영역을 시각화함으로써 가장 신뢰할 수 있고 저 위험 바카라 조건을 쉽게 결정할 수 있습니다. 바카라 결과 지정된 조건에서 시뮬레이션이 가능합니다.

3. 데이터베이스를 사용한 바카라 방법 개발 프로세스의 포괄적 인 관리

설계 공간의 수집 된 데이터 및 바카라 결과는 보고서로 출력 할 수 있습니다. 또한 모든 파일은 바카라 데이터 시스템 "Labsolutions"의 데이터베이스에서 데이터 무결성 (데이터 무결성)을 보장 할 수 있습니다.

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